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“中国制造”华银医药流感诊断试剂进入疾控系统

更新时间:2010-03-04 15:50:00 信息编号:101394
“中国制造”华银医药流感诊断试剂进入疾控系统
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  现年29岁的李小姐从外地出差回广州的第二天早上,就发烧了,体温37.8度,嗓子也阵阵作疼。联想到眼下鬼魅般四处流窜的甲型h1n1流感,她第一反应便是,自己不幸“中招”了。

  隔离、抽血、胸透、等待“宣判”……一系列字眼在她脑海中闪过,恐惧顿时倍增。当天下午,李小姐鼓起勇气,来到了广州市疾病预防控制中心进行检测。“没想到,工作人员只是将叫我张开嘴,将一根棉签伸进去取了些组织液,就ok了。”

  一个多小时过后,检验人员通知她,结果出来了,只是普通感冒。

  如何确认自己是否感染了甲流?以往复杂、费时的检测方式,漫长的等待,透支着人们的耐心和焦虑,也在不知不觉间纵使病毒继续扩散。

  随着国内首个获批生产和上市的流感诊断试剂诞生,检测甲流仅需两个小时!早在2009年8月11日,广东华银医药科技公司(下称“华银”)研制的‘甲、乙型流感病毒体外诊断试剂’五个产品,开始在南方六省的疾控系统应用。

  华银总经理李川江告诉记者,“按照世界卫生组织的要求,对于发烧的流感病人,首先要区分到底是甲型还是乙型,然后再分清亚型。”

  据了解,对流感病毒传统的检测方法(金标准)——病毒分离培养法,即先将病毒培育、繁殖,再用血清来试验。由于病毒活体复制需要较长时间,因此一般要几天到一周才能出结果。“这样的话,只对回顾性诊断有用,但对病人本身的治疗却非常不利。”

  李川江介绍说,华银的方法能在短短几分种内让病毒核酸呈几何极数倍增,而且试剂的灵敏度非常高,2小时之内便能完成检测,得出结论。

  正因如此,甲型流感通用型及h1n1型病毒核酸双检试剂盒(pcr-荧光探针法)成为本次流感病毒全球大流行中被世界卫生组织选中的诊断方法。

  华银诊断试剂已在广东、湖北、湖南、江西、四川、广西等六省的疾病控制系统内推广,2010年年底将逐步覆盖全国其他省市和地区。

      “使用还仅限于疾控中心,并未普及到医院。”李川江介绍说,按照惯例,病人在医院就诊后,如发现有疑似症状,将转入疾控中心进行检测、诊断,在确诊以后再转回医院进行治疗,换句话说,华银目前的“对口单位”仍局限于负责甲流监控的疾控系统。

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