产品是否需要CE标识,如何获得?
CE标识只适用于指令所涵盖的产品项目,若产品非由欧盟指令所规范(例: 自行车)则不需要CE标识。部份指令会列出除外的产品,也有一些指令未提到是否在未来适用CE标识。具体可点击:CE篇 | 这些常见的认证标识,你认识几个?了解。
1.如何让我的产品取得CE标识
视产品及风险而定,以下为大部分指令所适用的评估步骤:
1.找出所有适用的欧盟指令
2.评估产品是否符合指令中的基本要件
3.选择适合的符合评估模式,例如: 自我验证、评估模式A之下的厂商自我宣告,或是需要第三方验证的其他评估模式
Module B: EC 型式验证
Module C: EC 型式符合声明
Module D: 生产质量保证
Module E: 产品质量保证
Module F: 产品验证
Module G: 单品验证
Module H: 全面质量保证
4.选用适合的标准: 国际标准、欧洲标准或国家标准
5.如果必要,选择一适合的公告机构(Notified Body) 来做产品符合性评估
6.可以的话,在欧盟为公司找一个授权代表
7.准备一技术档案,含使用手册,特别是高风险的产品
8.收集所需的认可及证书,并准备每一指令的符合性声明书
9.依照法规,贴上CE标识
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