体外诊断试剂投资、研发、临床、体系考核、注册等有关的咨询服务项目清单

序号

中文服务项目全称

英文服务项目（ service items）

关键词（key words）---中文或英文服务项目全称也可以是关键词

1

体外诊断试剂质量体系考核咨询

quality management system assessment for ivd consulting services

质量体系考核；体系考核；体系考核服务

2

体外诊断试剂研发技术咨询

in vitro diagnostics reagents research and development, consulting services

研发服务；研发代理；研发咨询；技术咨询

3

体外诊断试剂投资咨询服务

in vitro diagnostics reagents investment consulting service

试剂投资咨询；试剂市场调研；试剂投资顾问；诊断试剂企业并购；诊断试剂企业价值评估；

4

体外诊断试剂临床试验

ivd clinical trials service

临床试验；cro；in vitro diagnostics reagents

5

进口诊断试剂注册

import ivd registration

进口注册；进口试剂注册；进口诊断试剂；ivd

6

进口诊断试剂临床试验

import ivd clinical trials service (cro)

进口试剂临床；临床试验代理；试剂临床；诊断试剂临床试验

7

体外诊断试剂经营许可证申办

ivd operating permit bid service

体外诊断试剂经营许可证申办；体外诊断试剂经营许可证代理

8

体外诊断试剂市场调研

ivd market research service

体外诊断试剂市场调研；诊断试剂细分市场调研

9

体外诊断试剂生产许可证代办

in vitro diagnostics reagents production license agent service

体外诊断试剂生产许可证代办；医疗器械生产许可证代办

10

诊断试剂注册代理

registration agent services of in vitro diagnostics reagents

诊断试剂注册代理；试剂注册代理

11

诊断试剂注册顾问

registration consultant services of in vitro diagnostics reagents

诊断试剂注册顾问；试剂注册顾问

12

体外诊断试剂原料（抗原抗体）

ivd raw materials（antigen, antibody）

体外诊断试剂原料；诊断试剂原料；抗原；抗体

13

体外诊断试剂性能评估服务

in vitro diagnostics reagents performance evaluation

体外诊断试剂性能评估；试剂盒性能评估；试剂研发代理

14

体外诊断试剂洁净车间设计咨询

clean workshop design for ivd

体外诊断试剂洁净车间设计；试剂洁净车间设计

15

医疗器械生产许可证代办

medical device production license agent service

医疗器械生产许可证代办；医疗器械生产许可证代理；医疗器械生产许可证申办

16

医疗器械经营许可证代办

medical apparatus operating license agent service

医疗器械经营许可证代办；医疗器械经营许可证代理；医疗器械经营许可证申办

17

境内医疗器械注册代理

medical device registration

境内医疗器械注册代理；国产医疗器械注册代理；医疗器械注册代理；器械注册代理

18

境内医疗器械临床试验代理

medical device clinical trial（cro）

医疗器械临床试验代理；cro

19

境外医疗器械注册代理

import medical device registration

进口医疗器械注册代理；境外医疗器械代理

20

境外医疗器械临床试验代理

import medical device clinical trial

境外医疗器械临床试验代理；cro

21

净化车间设计图纸咨询

clean workshop design

净化车间设计图纸咨询；净化车间设计图纸设计

22

洁净车间设计图纸咨询

clean workshop design

洁净车间设计图纸咨询；洁净车间设计图纸设计；洁净室图纸设计咨询；