什么是GMP车间？GMP车间的用途是什么?

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文意思是良好的作业规范，是一种在生产过程中对产品质量和卫生进行监督和管理的制度。那么我们常说的GMP车间其实就是制药、食品等行业被强制应用的标准化车间，这类车间对企业的标准很高，要求从原料、人员、设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面都要达到国家相关法规的卫生质量要求。

那么GMP车间一般是有那几方面构成的呢，下面为您详细说明：

1. 四周的厂房墙、顶板材一般采用50mm厚的夹芯彩钢板，特点是美观、隔音、坚固耐用并且轻便方便改造，墙角、门、窗框一般用氧化铝型材，耐腐蚀，可塑性强。

2. 地面采用环氧自流坪或者是塑料的耐磨地板，如果有特殊要求的，比如需要防静电，可以采用防静电地板。

3. 送回风管道采用镀锌板，一边贴阻燃材质的PF发泡塑胶板，起净化保温效果。

4. 搭配的高效送风口采用不锈钢材质，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈，耐腐蚀，清洁方便。

除了构造，在各项参数上面，GMP车间也是要达到一定标准的，一般来说，换气次数方面：100000级≥15次；10000级≥20次；1000级≥30次。压差方面：主车间对相邻房间≥5Pa,平均风速方面：10级和100级0.3-0.5m/s；温度方面：冬季>16℃；夏季<26℃；波动±2℃。湿度方面：45-65%；GMP粉剂车间湿度在50%左右为，电子车间湿度要略高一些以防产生静电。噪声方面：小于或等于65Db(A)；新风补充量是总送风量的10%-30%，照度达到300LX。

GMP车间的卫生标准，遵循防止交叉污染的原则，清扫相关设施的工具按照用途、特点、工艺要求分开专用，垃圾袋也是装入防尘袋之中再拿出。GMP车间的卫生工作必须在上下班前、生产环节操作结束后进行，并且要在车间空调运行中进行。清洁工作结束后，车间的空调系统需要继续运行，直到恢复到规定的洁净度，开机的运行时间不短于该车间的自净时间。

GMP的消毒灭菌有很多种，常见的一般采用辐射灭菌，就是在车间内部安装紫外线灯管，通过对暴露对象进行长时间照射，达到灭菌效果。对于室内灭菌来说，如果要达到99%的灭菌效果，紫外线的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。

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