北京代办医疗器械许可证办公室和库房能跨区吗
答案:如果是新设立新企业是不可以的
如果是延期或者变更医疗器械证是可以跨区设库的、
跨区设库办理流程:要两个区提交材料并核查、库房所在区域会给与跨区备案表
相对于同区域是比较麻烦一点、但是一样可以办理哦、
想了解相关材料办理过程可以电话联系我、随时在线
也可以来公司详谈、期待您的来电、也期待与您合作、
本人六年经验、熟悉流程、熟悉过程及材料、认真对待每一个客户的公司业务、’
办理新设医疗器械所需材料
1、营业执照原件
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份证复印件和简历, 质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
6、产品注册证复印件;
医疗器械许可证办理要求目录:
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
有想了解医疗器械许可证以及公司相关业务都可以联系我哦