新冠肺炎全球爆发以来，口罩、防护服、护目镜等医疗物资几乎成了全人类的必需品。到目前为止，国内疫情稳定，口罩等产能也稳步提升，正是“中国制造”出口的好机会。
商务部已明确表示：“中国从未发布过有关口罩及其生产原材料出口的禁令，企业可以按照市场化原则开展相关贸易”，面对全球疫情严峻态势，只要资质 齐备，海关是没有理由限制出口的，而且，在3月5日，美国贸易代表办公室网站更新，对27家美国企业总计100多项进口中国的医疗相关产品，进行了关税豁免。
那么关于口罩、防护服、额温枪等产品出口美国，有什么要求呢？
根据美国FDA要求，出口美国的口罩、防护服、额温枪等防疫物资必须进行FDA认证。拿口罩举例，口罩出口美国有2种认证方法：
一种是普通的防护口组，可以按照是FDA医疗I 类进行认证，流程大致为：
② 填写申请表格，信息确认；
②获取PIN码，交付年费；
③下发注册号；
④产品出口。
另外一种是医用口罩，医用口罩在FDA属于非510(K)豁免的产品，不仅需要进行工厂注册和产品列名，还要编写510(K)文件，提交FDA 审核，审核通过后才可进入美国市场。
流程归纳为：
