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医用口罩CE认证按EN 14683必检项目

更新时间:2020-04-09 18:35:46 信息编号:641017
医用口罩CE认证按EN 14683必检项目
供应商:
广东省国瑞企业管理服务有限公司 商铺
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龙华区龙华街道大和路金鼎盛科创园A座4楼
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欧盟对于口罩欧洲统一(Conformite Europeenne,CE)认证的标准包括BSEN140、BSEN14387、
BSEN143、BSEN149、BSEN136,其中BSEN149使用多,为可防护微粒的过滤式半口罩,根据检测
的粒子穿透率分为P1(FFP1),P2(FFP2),P3(FFP3)三个等级,

FFP1:低过滤效果≥80%,
FFP2低过滤效果≥94%,FFP3:低过滤效果≥97%。

FFP2:口罩与上文提到的医用防护口罩、KN95口罩、
N95口罩过滤效率十分接近。基本上可以概括成:FFP2=FFP3了,医疗口罩必须遵循BSEN14683标准
(Medical face masks-Requirement sand test methods),
可以分为三个等级:低标准Type I、然后是Type和TypeIR。
见表3。上一个版本是BSEN14683:2014,已被新版BSEN14683:2019所取代。2019年版主要的变
化之一是压力差,Type I、TypeI、TypeIR压力差分别由2014年版的29.4、29.4、49.0Pa/cm,上升至
40、40、60Pa/cm。
气体交换压力差检测这块是一个很重要的参数,
分类
TYPE a
TYPE
  TYPER
  测试方法
  备注
  BFE(%)
  ≥95
  ≥98
  ≥98
/
  至少测试5个样品测试条件21度±5度
压差(Pa/cm2)
29.4
29.4
49.0
/
  血液穿透(KPa)
无要求
无要求
  ≥16(120mmHg)
ISO22609
  32个口罩,透过血液的不超过3个
  微生物清洁度(cfu/g)
≤30
≤30
≤30
ISO11737-1
注:a代表着这种材料只能给病人、易的人群
对于这些参数我们来一个简易的方式看看,什么参数高和低比较好呢?
参数主要是
过滤效率(BFE):数值越大越好
颗粒过滤效率(PFE):数值越大越好
外科手术口罩——欧洲标准EN14683:
TYPE l:BFE>=95%,PFE无要求
TYPE ll:BFE>=98%,PFE无要求
TYPE llR:同TYPE ll,其它指标更好

口罩NELNSON认证(欧盟标准 EN 14683 )
This standard is intended to help facilitate the choice of surgical face masks in the European Market by standardizing the information and performance data required for the masks.本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择外科口罩。
EN14683标准的检测内容包括:过滤效率BFE,呼吸阻抗,防溅阻力
Type5和Type6防护服认证
随着无纺布制品行业的竞争越来越激烈,特别是工价随着物价和劳动力成本水涨船高,导致行业的整体利润下降明显。要改变行业现状,一定要实现产品升级,加工附加值更高的产品才能够改变目前的被动局势。
据了解,目前普通的防护服价格在2-3元每件,而Type5和Type6的防护服价格在12-18元每件之间,加工工艺基本相同,材料成本略有提高,做Type5和Type6的防护服,每件衣服的利润比普通的防护服提高数十倍。这是行业转型升级的绝好机会。
Type5和Type6的防护服出口到欧盟量非常大,但是需要有认证证书才能畅行无阻。我公司新开发了该项业务,能够为广大无纺布生产企业解决问题。我们提供全流程的服务。

here are threetest methods used to classify surgical masks:有三种测试方法用来给外科口罩进行分类:

1. BacterialFiltration Efficiency in vitro (BFE) (ASTM F2101-07)体外过滤率(BFE)(ASTM F2101-07)Classification:分类BFE => 95% TYPE IBFE => 98% TYPE II

2. BreathingResistance (Delta P)呼吸阻抗 它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。

3. SplashResistance (ASTMF1862-07)防溅阻力 指防止血液\体液等溅撒 物的阻止能力.Test is used to determine the resistance penetration of potentially contaminated fluid splashes.尼尔森检测, 尼尔森认证,NELNSON检测,NELNSON认证,EN 14683检测,EN 14683认证口罩尼尔森检测, 口罩尼尔森认证,口罩NELNSON检测,口罩NELNSON认证,口罩EN 14683检测,口罩EN 14683认证Nelson报告,Virus Filtration Efficiency (VFE)测试Nelson检测,Virus Filtration Efficiency 测试 - VFE检测Nelson检测,Virus Filtration Efficiency 测试 - 口罩VFE检测口罩EN14683检测,口罩VFE检测,口罩PFE检测EUROPEANSTANDARD EN 14683欧盟标准 EN 14683This standardis intended to help facilitate the choice of surgicalface masks in the European Market by standardizing the information andperformance data required for the masks.本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择外科口罩。



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