今天我们说的是医用口罩和民口罩的CE认证方式与标准要求,产品要在欧盟28国进行销售,都需要通过欧盟审核机构审核,并签发CE认证证书,由于这类审核机构都以NB+公告号的形式出现,我们也称这类机构为公告号机构,欧盟各国都有自己的公告号机构,不同国家、不同公告号机构出具的CE认证证书,在整个欧盟范围内都会得到承认和认可,例如:在获取意大利公告号机构签发的CE证书后,产品不仅可以在意大利进行销售,而且在整个欧盟28国都可以销售。
1.一次性医疗口罩申请流程:
寄样品(5-10个),填写申请表,申请证书
周期:5-7个工作日(如需快通知加急)
认证指令:CE-MDD, 标准:EN 14683:2014 医用
费用:国内和欧盟机构发证书费用不一样,具体费用需要详细沟通
2.一次性民用口罩申请流程:
寄样品(5-10个),填写申请表,申请证书
周期:5-7个工作日(如需快通知加急)
认证指令:CE-PEE, 标准:EN 149:2001 A1:2009民用
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