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2023年上海申办药品信息服务许可证需要的材料

更新:2023-02-28 08:26 浏览:1次
2023年上海申办药品信息服务许可证需要的材料
供应商:
道与商企业发展有限公司 商铺
企业认证
所在地
上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢3楼4406室
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王斐斐
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详细

  1、办理条件:
  (一)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:
  1、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;
  2、具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;
  3、具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
  4、具有完整保存交易记录的设施、设备;
  5、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;
  6、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。
  (2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:
  1、依法设立的药品连锁零售企业;
  2、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;
  3、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
  4、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;
  5、具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;
  6、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;
  7、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;
  8、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;
  9、从事器械交易服务,应当配备拥有器械相关专业、熟悉器械相关法规的专职专业人员。
  2、准备材料内容
  1、申请人打印填写与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份;
  2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;
  3、业务发展计划及相关技术方案;
  4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;
  5、营业执照复印件;
  6、保障网络和交易安全的管理制度及措施;
  7、规定的专业技术人员的身份证明、证明复印件及简历;
  8、仪器设备汇总表;
  9、拟开展的基本业务流程说明及相关材料;
  10、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表;
  11、企业制定的合同文书范本;
  12、软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告;
随着我们国家的网络经济越来越发达现在所推行的互联网+也越来越更多的走近人们的日常生活当中,像我们常见的在网站是进行买药品和在线问诊都属于这类业务范畴。那么药品可不是其他的物品谁都可以在网站上进行买卖的,在互联网上经营药品的商家或者经营者都需要有互联网药品信息服务资格证。
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以上就是上海道与商为您简述2023年上海申办药品信息服务许可证需要的材料,为您省时、省力!一站式服务,快捷。
在此之前上海道与商小编要说一句的是,企业一定要符合申请办理药品信息服务许可证的条件!然后才可以到药监局进行申请办理药品信息服务许可证。
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