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出口欧盟的医疗器械一定要有欧代信息吗?
发布时间: 2023-05-11 18:09 更新时间: 2024-05-21 09:00
是的,根据欧盟的法规要求,在出口到欧盟市场的医疗器械上必须注明其授权代表的信息,即欧盟授权代表(European Authorized Representative,简称“欧代”),这是为了保障欧盟市场对医疗器械的监管和追溯能力。如果医疗器械没有欧代信息,将无法合法地销售和分销在欧盟市场上。因此,出口欧盟的医疗器械一定要有欧代信息。
国瑞中安在欧洲多国设立有办理处,有专业的人员为企业承担履行授权代表的职责和义务。
如需欧代,欢迎详询。
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