贵州第二类医疗器械备案申请材料
申报《医疗器械备案申请表》需提交的材料 45 50
1.营业执照和组织机构代码证复印件
2．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明学历或者职称证明复印件
3..组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件
6.经营设施、设备目录
7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. 经办人授权证明
10.签字并加盖公章的申请表扫描版
贵州三类医疗器械经营许可证申请要求
第三类医疗器械经营许可证
办理流程＋申请材料+受理条件
三类器械分类有哪些
三类医疗器械是别的医疗器械也是必须严格控制的医疗器械。这
类器械通常用于支持、维持生命，或对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制。
由于三类医疗器械的风险程度高，其注册和备案的周期也长，通常需要进行临床试验和严格的审核过程。具体的三类医疗器械产品包括但不限于一些植入
式医疗器械和特殊诊断设备等。