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办理医疗器械三类常温库房有哪些要求

更新：2025-10-21 08:30 IP：183.197.236.17 浏览：1次

针对第三类医疗器械经营企业经营场所与库房有一定面积要求。

经营场所面积要求：第三类企业经营场所面积不小于60平米（经营单一品种不小于30平米，药店医疗器械区不小于20平米），诊断试剂企业经营场所面积不小于100平米。

库房面积要求：

（1）经营10个门类及以下的不小于40平米；

（2）经营10-20个门类的，不小于60平米；

（3）经营20个以上的，不小于80平米；

（4）连锁企业总部不小于80平米；

（5）诊断试剂库房不小于60平米，冷库容积不小于20立方米；

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代办医疗器械许可证二三类证是指代替客户办理医疗器械三类经营许可证及二类备案凭证的服务。该证件是国家对医疗器械经营企业实行的一种资质认定，是合法经营的重要凭证。1. 初步咨询：了解客户需求，解答相关问题，确认申请资质及所需资料。2. 签订合同：明确服务内容、费用及办理周期，双方签订合同。3. 资料准备：为客户准备相关申请资料，包括申请表格、证明文件等。4. 现场审查：安排专业人员前往经营场所进行现场审查，确保场地符合国家法规要求。5. 申报审批：向相关部门提交申请材料，跟踪审批进度，确保顺利通过。6. 领取证件：获得医疗器械经营许可证后，为客户提供证件领取及使用指导。

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