新版 GB 9706.1-2020《医用电气设备第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》于 2020 年 4 月发布，2023 年 5 月 1 日起实施。以下是其相关详情：
引入风险管理理念：将风险管理贯穿于医用电气设备的设计、生产等各个环节，要求企业根据风险分析结果设定指标要求，确保产品安全有效。
明确电气危害防护分类：引入患者防护方式（MOPP）和操作者防护方式（MOOP）的概念，使电气危害防护分类对象更明确。
调整漏电流相关要求：增加总患者漏电流要求，仅对有多种应用部分的设备适用；患者漏电流容许值发生变化，并新增 “特定测试条件下患者漏电流的要求”；对地漏电流的容许值统一放宽到正常状态 5mA，单一故障状态 10mA。
增加机械防护要求：对于活动部件的危险增加明确要求，如对身体、头、手等部分的机械防护间隙，考虑成人和小孩的不同给出明确间隙标准，对移动速度、运动超程等也提出要求。
完善超温限值规定：引入接触时间概念，对于可能接触的部件，根据接触时间和材料不同设定不同限值。
新增声能和振动要求：对可听见声能给出限值，对于次声能和超声能，要求在风险管理文档中给出风险分析，对手部传递振动给出限值。
合并标准内容：代替了 GB 9706.1—2007 和 GB 9706.15-2008，将 GB 9706.15 和 YY/T 0708 的内容合并至本标准。
输入功率规定细化：GB 9706.1-2020 要求在额定电压和使用说明书规定的工作设定时，医用电气设备或医用电气系统的稳态输入功率不应超出标称值的 10%，旧版分别为 ±10%，±15%，±25%。
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