欧盟对医疗器械的标签和标识有一系列详细的要求，这些要求旨在确保医疗器械的安全性、有效性和可追溯性。以下是对欧盟医疗器械标签和标识要求的归纳：
一、标签内容要求基本信息：
器械的名称或商品名称。
使用者识别器械所必需的详细信息，包括包装内容以及对于使用者不明显的器械预期用途。
制造商的名称、注册商号或注册商标及其注册营业地点的地址。
若制造商在欧盟以外有其注册营业地点，则授权代表的姓名和授权代表的注册营业地点地址应被注明。
日期信息：
若没有指明可安全使用的日期，则必须指明制造日期。若日期清晰可辨，制造日期可作为批号或序列号的一部分。
若器械有有效期或保质期，应明确标注。
储存和处理信息：
指明适用的任何特殊储存条件。
若以无菌方式提供器械，还应指示其无菌状态和灭菌方法。
安全信息：
需要立即引起器械使用者和任何其他人注意的警戒或预防措施。
若器械用于一次性使用，则必须明确标明。
唯一设备标识（UDI）：
每个医疗器械的标签上应存在UDI载体，这有助于跟踪和追溯医疗器械。
其他信息：
包括网址以及电子使用说明（eIFU）等。
对于具有吸水材料的设备，标签除了提供关键成分的定量细节外，还必须提供整体成分。
标签应明显、清晰和不可磨灭地添加在器械或其无菌包装上。
标签文本应使用恰当的字体和字号，以确保清晰易读。
若考虑到器械性质，无法或不适合将标签添加到器械上时，应将CE标识和其他必要信息添加在包装上。
标签上所需的信息应采用器械上市国（同时也是成员国）指定的欧盟官方语言编写，也可以采用预销往国的当地语言。
CE标志：医疗器械的标签或包装上通常需要包含CE标志，表示该设备符合欧洲医疗器械指令的要求。CE标志应放置在制造商的名称之后。
标准化符号/徽标/图标：必须出现在产品的所有标签上，需明确表明交付到欧盟的产品为医疗设备。
标签审查和批准：标签和包装设计可能需要经过监管机构的审查和批准，以确保其合规性。监管机构如英国的药品与医疗保健制品管理局（MHRA）或欧洲药品管理局（EMA）可能会提供指南。
综上所述，欧盟对医疗器械的标签和标识要求十分严格，制造商必须确保产品标签和标识符合相关要求，以便在欧盟市场上合法销售和使用。