口罩申请欧盟CE医疗器械认证需要准备以下资料：
一、企业基础资料
营业执照复印件：证明企业的合法经营资格。
申请表：填写完整的CE认证申请表，包括产品信息、企业信息等。
产品说明书：详细描述产品的功能、用途、使用方法等。
材质清单：列出产品的主要材质及成分，确保材质符合相关标准。
二、技术文件
产品照片：提供产品的实物照片，以展示产品的外观和结构。
产品标准：符合欧盟相关标准（如EN14683或EN149）的声明或证明。
技术图纸：包括产品的设计图纸、生产工艺流程图等，以证明产品的设计合理性和生产工艺的可行性。
性能测试报告：由具有资质的测试机构出具的符合相关标准的性能测试报告，如过滤效率、透气性、阻力等测试。
三、质量管理体系文件
ISO9000质量管理体系证书：证明企业具备完善的质量管理体系，能够确保产品的质量稳定可靠。
质量控制计划：详细描述产品的质量控制流程、检验方法和标准等。
设备检验、校准和维护程序：确保生产设备和检测设备的准确性和可靠性。
四、特殊资料（针对医用口罩）
医疗器械注册证明：如产品属于医疗器械范畴，需提供相应的注册证明。
无菌证明：如产品为无菌口罩，需提供无菌证明或相关检测报告。
欧代注册证明：非欧盟境内的制造商需要指定一个欧盟境内的授权代表，并提供欧代注册证明。
五、其他资料
符合性声明：企业需编写并签署符合性声明，声明产品符合欧盟相关法规和标准的要求。
授权书：如企业委托代理机构进行CE认证，需提供授权书。
需要注意的是，不同类别的口罩（如医用口罩、个人防护口罩等）在申请CE认证时可能需要的资料有所不同。此外，随着欧盟法规的不断更新和完善，所需资料也可能会有所变化。因此，在申请CE认证前，企业应充分了解相关法规和要求，并咨询专业机构以确保资料的完整性和准确性。
