在加拿大，Class III类医疗器械的注册有效期为3年。制造商需要在有效期结束之前，向加拿大卫生部（Health Canada）提交续期申请，以确保设备的持续合规性和安全性。
续期申请通常涉及对技术文件、临床数据、不良事件的回顾，以及质量管理体系的检查。加拿大卫生部会根据审核结果批准或拒绝续期申请。如果审核通过，制造商将继续获得有效的医疗器械许可证（MDL）；如果发现不符合要求，加拿大卫生部可能会要求制造商进行整改或提供补充材料。
因此，对于Class III类医疗器械的制造商来说，了解并遵守加拿大的注册和续期规定是至关重要的，以确保其产品能够在加拿大市场上持续合法销售。
