吸奶器申请欧盟CE医疗器械认证需要准备以下资料：
一、制造商及产品信息
制造商（欧盟授权代表）的名称、商号、地址。
产品的型号、编号。
产品使用说明书，应详细介绍产品的使用方法、注意事项、安全警告等，并以消费者容易理解的语言编写。
二、技术文件
关键结构图，能反映爬电距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图等安全设计文件。
产品技术条件（或企业标准）。
产品电原理图、线路图。
关键元部件或原材料清单。
产品的测试报告，由制造商委托有资质的实验室对产品进行测试后提供。
符合性声明（Declaration of Conformity，DOC），制造商需签署一份符合性声明，声明其产品符合所有相关的欧洲指令和标准。
技术文献，如产品描述、设计图纸、材料清单、工艺流程图、电路图、BOM等。
三、质量管理体系文件
质量管理体系认证证书，如ISO 9001或ISO 13485等，证明制造商具有稳定的产品质量控制能力。
质量控制计划、程序文件、记录表格等质量管理体系文件。
四、其他可能需要的资料
欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其他模式）。
产品在欧盟境内的注册证书（对于某些特定产品，如Class I医疗器械、普通IVD体外诊断医疗器械）。
标签和包装图纸，以确保产品的标识符合相关法规和标准。
对于吸奶器这类医疗器械产品，还需特别注意其安全性和有效性的评估，可能需要提供临床评估报告或相关证明文件（如适用）。
请注意，以上资料清单可能因产品类型、风险等级以及欧盟医疗器械法规的更新而有所变化。在准备资料时，建议与专业的医疗器械注册咨询机构或律师进行沟通，以确保资料的完整性和准确性。同时，制造商应密切关注欧盟医疗器械法规的更新和变化，以确保产品始终符合最新的标准和要求。
