编写质量手册和程序文件时，可参考以下：
结构清晰合理：按逻辑顺序分章节，如范围、引用标准、术语定义、质量管理体系、管理职责等，方便查阅使用。
内容简洁准确：语言简洁易懂，用标准化、专业化术语准确表达，避免模糊歧义表述，对复杂概念适当解释。
突出企业特色：结合行业特点、业务范围、组织架构和管理模式，体现企业独特的质量管理方法和流程，避免千篇一律。
强调系统性：涵盖质量管理体系各要素及相互关系，展示整体架构运行机制，确保与程序文件、作业指导书等协调一致，层次分明，接口清晰。
明确目的和范围：开头清晰阐述程序文件的目的、适用范围，让使用者了解意图和适用场景。
流程步骤细化：按实际操作顺序，将流程分解为具体步骤，详细描述各步骤的输入、输出、操作方法、责任部门或人员及相关要求，必要时用流程图辅助说明，使流程更直观。
注重可操作性：结合企业实际情况和资源条件编写，确保内容符合实际，便于执行，考虑可能出现的问题并提供应对措施或指引。
体现 PDCA 循环：融入计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、处理（Act）循环理念，使程序文件具备自我完善和持续改进功能。
引用相关文件：涉及其他支持性文件或记录表单时，准确引用名称、编号等信息，方便查阅使用，保证文件间关联性和一致性。