GMP认证是“良好作业规范”（Good Manufacturing Practice）的缩写认证，特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一种适用于制药、食品等行业的强制性标准，旨在确保终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。以下是GMP认证的基本要求：
一、质量管理体系企业应建立完善的质量管理体系，该体系应包括质量政策、质量手册、质量目标和质量控制程序等文件，以确保生产过程中各环节符合GMP认证要求。
质量管理体系应涵盖从原料采购到成品销售的全过程，确保每个环节都符合GMP要求。
企业应为员工提供必要的GMP培训和教育，使其熟悉GMP要求，并具备相关的技能和知识。
企业应建立人员管理制度，包括岗位培训、职责划分、绩效考核等，确保员工的素质和能力符合生产要求。
企业应具备与生产规模和产品特性相适应的厂房、设施和设备。
厂房、设施和设备应符合GMP规范要求，保持清洁、整齐，并定期进行维护和验证。
企业应建立严格的物料采购程序，确保采购的物料符合质量要求。
物料应进行合理的存储和管理，防止污染、混淆和交叉污染。
企业应对物料进行检验和评估，确保其质量符合GMP要求。
企业应制定合理的生产工艺和操作程序，确保生产过程的控制和记录。
生产过程应进行监测和验证，及时发现和纠正可能出现的问题。
企业应建立生产批记录，详细记录生产过程中的各项数据和操作。
企业应对生产的产品进行质量评估和控制，确保产品的质量符合GMP要求。
企业应建立相关质量控制程序，对产品进行检验和测试。
产品的标签和说明书应准确、清晰，并符合相关规定。
企业应建立完善的记录和档案管理制度，确保生产过程中的各项数据和信息得以记录和保存。
记录和档案应进行管理和归档，以便于问题的追溯和溯源。