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什么是美国食品药品监督管理局?做什么的?

更新:2025-02-25 07:00 IP:112.32.181.201 浏览:1次

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称 FDA)是美国卫生与公众服务部下属的一个联邦政府机构,在保障美国乃至全球的食品、药品等产品安全方面发挥着至关重要的作用,以下是其主要职责介绍:


  1. 食品监管:负责确保美国国内及进口食品的安全性、卫生性和标签准确性。涵盖从农场到餐桌的整个食品供应链,包括对食品添加剂、色素、调味剂等的审批和监管,对食品生产、加工、包装和储存场所进行检查,防止食品污染、变质及虚假标签等问题。

  2. 药品监管:承担着对处方药、非处方药、生物制品等药品的研发、审批、生产、销售和使用全过程的监管工作。对药品临床试验进行审核和监督,评估药品的安全性、有效性和质量可控性,只有通过严格审查的药品才能获得上市许可。

  3. 医疗器械监管:根据风险程度对医疗器械进行分类管理,对低风险器械一般实行注册管理,对高风险器械则要求更严格的上市前审批。还会对医疗器械的生产、销售和使用环节进行监督检查,确保器械的安全性和有效性。

  4. 化妆品监管:对化妆品的成分、标签、生产工艺等进行监管,禁止在化妆品中使用有害或未经批准的成分,要求化妆品标签必须准确标注成分和使用说明等信息,对违规产品可采取召回、罚款等措施。

  5. 辐射类电子产品监管:负责监管可能产生辐射的电子产品,如 X 射线设备、微波炉、手机等,制定相关辐射安全标准,确保这些产品在使用过程中不会对人体造成过度辐射危害。

  6. 兽药和动物食品监管:监管用于动物的药品和动物饲料,确保兽药的质量、安全性和有效性,防止动物食品中药物残留超标,保障动物健康和动物源性食品的安全。


此外,FDA 还会开展相关的科研工作,为监管决策提供科学依据,同时也会与国际组织和其他国家的监管机构合作,共同推动全球食品药品监管标准的协调和提高。


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