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哥伦比亚INVIMA保健品注册的申请要求是什么?

更新:2025-04-25 09:00 IP:113.116.39.88 浏览:1次
哥伦比亚INVIMA保健品注册的申请要求是什么?

哥伦比亚INVIMA(哥伦比亚国家药品食品监督管理局)保健品注册的申请要求包括:

  • 申请表:填写完整的产品注册申请表,包含产品名称、制造商信息和产品描述。

  • 产品成分:提供详细的成分清单及其比例,并附上相关的质量控制和验证报告。

  • 标签信息:确保产品标签符合哥伦比亚的要求,需包括产品的成分、用途、剂量、生产批号、有效期等信息,且需使用西班牙语。

  • GMP认证:生产厂家需提供符合GMP(良好生产规范)的认证文件,证明产品生产符合国际 标准。

  • 产品样品:提交样品供INVIMA进行检测,确保其符合质量和安全标准。

  • 科学证据:如果产品宣称具有健康功能,需提供相关的临床试验或科学研究数据以证明其效果。

  • 进口商文件:如产品为进口产品,进口商需提供相关注册文件。

  • 提交完整的资料后,INVIMA将对产品进行审查,若满足所有要求,将批准产品注册。

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