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酒精湿巾NDC注册申请步骤

更新时间:2024-05-18 08:20:00 信息编号:1083798
酒精湿巾NDC注册申请步骤
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酒精湿巾NDC注册申请步骤
欧华机构申报过程包含哪些服务?
         根据美国FDA关于电子注册与电子文件提交的最新要求,内容包括:为客户企业代理邓白氏编码申请;代理工厂电子注册(FEI注册)、代理NDC电子注册与维护,代理DMF文件电子递交与维护。
申报FDA需要递交哪些的基本信息?
如公司名称、地址、联系方式、联系人信息、FEI登记号、DUNS登记号等
 
酒精湿巾NDC注册申请步骤
FDA-NDC申请简介
  • NDC号是FDA的国家药品代码,欧华检测专业办理NDC项目流程通用流程如下: 
  • ESG:全称为“Electronic Submission Gateway”,是进行电子递交的通路; 
  • DUNS号:即D-U-N-S码,也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”,是一个独一无二的9位数字编码,为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准; 
  • FEI号:全称为“Facility Establishment Identifier”,通常译为“工厂识别号”,是FDA用来识别企业的独有号码; 
  • SPL:全称为“Structured Product Labeling”,是FDA在工厂注册及药品登记时所应用的标准。 
  • NDC申请简介, NDC号是FDA的国家药品代码,欧华检测办理NDC


  • 酒精湿巾NDC注册申请步骤
    ———企业产品在进行fda办理的时候,需要清楚的就是,产品进行fda的注册是自我宣告注册,它和CE认证之间是有差异的,如果某代办机构说fda的证书很重要,大家不要盲目的相信,产品办理fda,主要是为了获取fda的注册码,以及fda的检测报告,不同类型的产品在办理的时候,所填写的申请表格也是有所差异的


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    1.欧盟认证:CE认证 、ROHS认证、 REACH认证、 英国UKCA认证、 化妆品CPNP认证/英国化妆品SCPN认证 、化妆品CPSR安全认证 、玩具EN71检测、 L ...

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