检测试剂盒申请ISO 13485质量管理体系认证的流程及办理地点如下：
一、申请流程了解标准要求
熟悉ISO 13485标准内容，明确医疗器械质量管理体系的设计控制、生产、服务、风险管理等要求。建立质量管理体系
制定质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件。
所有过程符合标准要求，覆盖产品全生命周期（设计、生产、销售、服务）。
对相关人员进行ISO 13485标准培训，有效执行。
选择认证
选择具有资质、经验丰富、服务范围覆盖医疗器械行业的认证。
可通过国家认证认可监督管理委员会官网查询合法认证名录。
提交申请材料
填写《ISO 13485认证申请表》。
提供企业基本信息、质量管理体系文件、产品范围、法律法规符合性证明等。
文件审核与现场审核
认证审核申请材料，确认符合性。
审核团队进行现场审核，包括文件审查、生产现场检查、员工访谈等。
整改与复审
如存在不符合项，企业需在规定时间内整改并提交整改报告。
认证进行复审，确认整改有效性。
颁发证书
通过审核后，认证颁发ISO 13485医疗器械质量管理体系认证证书。
持续监督
每年接受认证的监督审核，质量管理体系持续有效。
认证分支或合作：认证通常在全国设有分支或合作，企业可根据所在地选择就近办理。
咨询公司协助：企业可委托的认证咨询公司（如深圳华谊企业咨询管理有限责任公司）协助办理，享受全程指导服务。
合法资质：企业需持有法人营业执照，且营业执照成立时间需大于三个月。
相关许可：根据业务类型，需取得医疗器械生产许可证、经营备案凭证等资质。
产品要求：申请认证的产品需符合国家标准、行业标准或注册产品标准，且已定型并成批生产。
体系运行时间：
生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月。
生产和经营其他产品的企业，质量管理体系运行时间不少于3个月。
需至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
质量记录：提出认证申请前的一年内，企业产品无重大顾客投诉及质量事故。
办理周期：通常为3-6个月，具体时间取决于文件准备、审核安排、审核结果等因素。
费用：由认证收取，具体费用根据企业规模、行业特点和认证范围等因素而异。