一次性使用医用手套国内外主要标准的采用关系，及主要指标进行简要比对

中国标准

GB 10213-2006 《一次性使用医用橡胶检查手套》

采用关系

ISO 11193.1:2002（IDT）

国际标准

ISO 11193-1:2008 + ISO 11193-1:2008/AMD 1:2012 《Single-use medical examination gloves — Part 1: Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution + AMD 1一次性医用检验手套。第1部分:橡胶乳胶或橡胶溶液制成的手套规范+修改单1》

采用关系

欧盟标准

PD CEN/TR 16953:2017 《Medical gloves for single use. Guidance for selection》；

EN 455-1~4系列性能检测方法标准 《Medical gloves for single use》

采用关系

美国标准

《FDA-Medical Glove Guidance Manual – Guidance》;

ASTM D3578-19 《Standard Specification for Rubber Examination Gloves》

采用关系

日本标准

JIS T 9115:2018《単回使用検査・検診用ゴム手袋  Single-use rubber examination gloves》

采用关系

ISO 11193-1:2008 (MOD) ,  ISO 11193-1:2008/AMENDMENT 1:2012 (MOD)

韩国标准

KS M ISO 11193-1:2016 《일회용 의료 고무 장갑－ 제1부：고무 라텍스 또는 고무 용액으로 만든 장갑에 대한 요구사항 Single-use medical examination gloves－Part 1：Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution》

采用关系

ISO 11193-1:2012(MOD)

澳洲标准

AS/NZS 4011.1:2014 《Single-use Medical Examination Gloves - Specification For Gloves Made From Rubber Latex Or Rubber Solution》

采用关系

ISO 11193-1:2008 (MOD)