编制质量管理体系文件，实际上就是对质量体系进行总体策划和详细设计。质量管理体系文件是指导企业开展管理活动的法规，是各级管理人员和全体员工都应遵守的工作和行为规范，俗话说：无规矩不成方圆，一个组织的质量管理也需要立规矩才能有序的进行，才能达到预期的目的，它为组织的秩序和稳定奠定了基础，作为企业的质量管理法规，质量管理体系文件具有强制性，组织的有关人员必须认真执行达到作业的一致性，以保证产品质量和工作质量。质量管理体系文件对质量改进起着重要的保障作用，一：它有助于发现目标将质量管理体系运行中某个过程或某项质量活动的实际实施情况，与质量管理体系文件中的要求相对照，比较容易发现问题，寻求改进机会，从而获得需要改进的目标。二评价结果：对于质量改进措施的有效性可以对照质量管理体系文件规定的要求和预期，目标按期是否能实现来评定，三巩固绩效：对经过验证有效的质量改进措施，通过质量管理体系文件的更改，可将其固定下来，从而保障了质量改进措施的持续有效。