FDA认证主要指以下两种:
1、FDA注册:很多产品销售到美国需要进行注册的,有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试。
FDA管理的产品主要为食品、药品、医疗器械、微生物制品、宠物食品和药品,也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
FDA认证资料准备
1.产品的名称:提供产品的全称
2.产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号
3.零件表:详列组成产品的零部件及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。
4.电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表
5.结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等
6.产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等,如样品不允许拆坏需提供激光头图片。
FDA认证流程
1.提交申请表,样品及相关资料;
2.测试,出具报告;
3.递交至 FDA审核;
4.审核通过发号,发证。
FDA认证费用
FDA产品不一样费用也不一样,具体还是要看是什么产品。