什么样的产品需要COA认证？
随着全球市场对产品质量和安全的重视程度不断提升，越来越多企业在出口、备案、合作或平台入驻时被要求出具COA认证（Certificate of Analysis，分析证书）。但很多企业和从业者并不清楚：到底哪些产品需要做COA？什么场景下COA是必须的？
本文将为你全面解析哪些产品类别需要COA认证，以及常见的应用场景，助你少走弯路、快速合规。
COA（分析证书）是一种用于说明产品质量与成分的检测性文件，由生产方或第三方检测机构出具，通常包括：
样品信息（批次、规格、生产日期）
检测项目（含量、纯度、杂质等）
检测结果与技术标准比对
结论：是否合格
实验室信息和签章
以下是常见必须或强烈建议具备COA的产品类型：
1. 药品与原料药是否强制？→ 是！
国家药监部门强制要求，作为药品批次放行的核心依据。
包括中成药、西药、注射剂、化学原料药等。
是否强制？→ 部分强制，尤其出口或入驻电商时需提供。
常见检测项目：营养成分、微生物、重金属、农残等。
电商平台（如京东、天猫、亚马逊）常作为入驻审核材料之一。
是否强制？→ 国内备案和出口常需提交。
COA可用于说明原料纯度、pH值、重金属含量等。
配合安全性评估报告使用，提高备案通过率。
是否强制？→ B端合作中常被客户强制要求。
包括助剂、添加剂、溶剂、催化剂等，检测项目视具体用途而定。
是否强制？→ 出口或用于功能性产品中建议提供。
如人参提取物、绿茶多酚、胶原蛋白粉、香精香料等。
尽管医疗器械本身有注册流程，但很多配套耗材、溶液、试剂在出厂或出口时需附带COA。
出口清关（尤其到欧美、日本、东南亚）
国内药监、食药系统备案或注册
电商平台（如天猫国际、京东健康、阿里健康）资质审核
医疗机构、商超、连锁店等大型采购方验收
质量事故追溯、第三方客户验收流程
哪怕你的产品法律上暂时没有强制要求COA，只要你是以下类型企业，也建议主动建立COA制度：
原料生产商或供应商（尤其对B端客户）
有意拓展跨境市场的企业
想要提升产品透明度和品牌公信力的品牌商
想入驻大型平台或高端零售体系的制造商
COA认证并非所有行业都法律强制，但在当前质量合规、透明供应链日益重要的趋势下，它正逐渐成为一种事实上的“准入门槛”。
