免费发布

企业产品执行标准备案的常见注意事项及要求

更新:2024-11-16 09:00 浏览:9次
企业产品执行标准备案的常见注意事项及要求
供应商:
国瑞中安集团-实验室 商铺
企业认证
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
15815880040
经理
陈鹏
手机号
15815880040
让卖家联系我
15815880040

详细

 如何制定企业标准|企业制定企业标准的一般要求

  1、 企业生产的产品在没有国 家标准、行业标准或地方标准的情况下,应当制定企业标准。企业标准由企业组织制定和进行技术审查,由企业法定代表人或被授权人批准、发布和组织实施。

  2、企业产品标准应当符合国 家法律、法规的规定,不得与强制性标准相抵触。标准的结构、格式要符合GB/T1.1《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》和GB/T1.2《标准化工作导则第2部分:标准中规范性技术要素内容的确定方法》标准,内容完整并能准确表述产品的功能和特性。

  3、企业应对企业产品标准的合法性、科学性、与强制性标准的符合性以及标准的实施后果负责。

  4、企业产品标准应在批准发布后三十日内到当地质量技术监督局备案。

  5、企业产品标准备案的有效期为三年,到期未办理相关手续的,备案部门将注销标准备案,并予以公告。

  在这里插入图片描述

  企业产品执行标准的常见问题:

  一、首先明确一个问题:产品是否可以无标准生产?

  答:《中华人民共和国标准化法》第6条:企业生产的产品没有国 家标准和行业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。

  二、 流通产品是否必须要标注产品执行标准号?

  答:《中华人民共和国标准化法实施条例》第24条规定:企业生产执行国 家标准、行业标准、地方标准或企业标准,应当在产品或其说明书、包装物上标注所执行标准的代号、编号、名称。如果产品没有国 家标准,行业标准,或者地方标准,就需要做企业标准执行号

  三、有没有例外情形?

  答:《产品质量法》27条:裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品,可以不附加产品标识。(注:产品执行标准号属于标识的一部分,标识不用标,标准自然可以不用标)。

  引申一下:

  四、推荐标准有没有强制效力?

  答:如果在产品上标注了就具有强制效力,必须符合。见第五条。

  五、产品标注的是推荐标准,能否不完全按照此标准?

  答:不能。

  《消费者权益保护法》第48条:经营者提供商品或者服务有下列情形之一的,除本法另有规定外,应当依照其他有关法律、法规的规定,承担民事责任:

  (三)不符合在商品或者其包装上注明采用的商品标准的;

  《产品质量法》第26条:产品质量应当符合下列要求: (三)符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准,符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。

  六、产品标注的执行标准作废了、废止了或被替代了,有何风险?

  答:一般被认定为虚假标注或者无标准生产。



关于国瑞中安集团-实验室商铺首页 | 更多产品 | 更多新闻 | 联系方式 | 黄页介绍
主要经营:医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证

广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专 业的本地化团队。


作为一家专 业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、东南亚注册、中亚 ...

内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由国瑞中安集团-实验室经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
您可能喜欢
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团-实验室自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 互联网药品信息服务资格证:(粤)-经营性-2016-0009 / 粤公网安备 44030702000007号
© 11467.com 顺企网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上顺企网