从0理解什么是NDC认证？
随着越来越多的中国企业将产品出口至美国市场，NDC认证这个词频繁出现在跨境卖家、外贸人、出口商的视野中。但对于刚入门的朋友来说，这三个字母听起来高深又陌生。今天，我们就带你从零开始，搞懂NDC认证到底是什么、干什么、为什么重要。
NDC 是英文 National Drug Code 的缩写，直译为美国国家药品代码。它是由美国FDA（食品药品监督管理局）设立的一套药品识别编码系统。
NDC不是“认证”意义上的质量认可，而是一种行政备案登记。当你的产品在美国被归类为药品、治疗性产品、功能性外用产品或具有消毒灭菌功效的用品时，就需要在FDA系统中完成注册，并获得一个唯一的NDC编码。
这个编码由三个部分组成，类似于“产品身份证”：
厂商代码（由FDA分配）
产品代码（你自己设置）
包装代码（你自己设置）
比如：12345-6789-01 就是一个标准NDC编号。
二、哪些产品需要NDC认证？很多人以为只有药品才需要NDC，这是个常见误区。实际上，以下产品也可能需要：
非处方药（如退烧药、感冒药）
功能性护肤品（如祛痘凝胶、止痒霜）
医用级洗手液、消毒喷雾
外用消炎止痛产品
一些含药成分的医疗器械
只要产品声称具有“治疗、预防、改善、缓解”等医学用途，就可能被FDA归类为需NDC备案的产品。
三、NDC认证有什么用？✅ 1. 出口美国市场的合规要求完成NDC备案的产品，能顺利通过美国清关，避免被扣货或退运。
✅ 2. 电商平台的必要资质在亚马逊、沃尔玛、eBay等平台销售相关产品时，很多类目都要求提供NDC编号作为上架资料。
✅ 3. 提升品牌专业度和信任感消费者看到你的产品拥有NDC编码，更容易信任你的产品安全性与合规性。
✅ 4. 规避处罚风险未经备案擅自销售的产品，可能面临FDA警告信、平台下架、罚款等风险。
四、NDC认证≠FDA批准需要特别强调的是：
NDC备案不代表FDA对产品质量的审核与批准。
它只是将产品登记入FDA药品数据库，并非质量“背书”或许可。真正的FDA认证（如处方药批准、医疗器械审批）另有更严格的流程。
五、总结一句话概括：
NDC认证是你产品在美国合规销售的“备案身份”，而不是质量认可。
对于想做美国市场的企业，特别是涉及医药、护肤、消毒、健康产品等领域的出口商来说，了解NDC的基础知识，是合规经营的第一步。
