医疗器械互联网销售备案是什么?
医疗器械网络销售备案分为三种，入驻类、自建类、第三方平台备案这三种。医疗器械网络销售备案入驻类，是企业入驻到、淘宝和天猫等平台销售医疗器械网。医疗器械网络销售备案自建类是企业在自己的平台上销售医疗器械。医疗器械网络销售第三方平台备案，类似于像、淘宝那样的企业，企业有平台，可以让其他第三方医疗器械经营企业入驻到平台上销售医疗器械。
医疗器械互联网销售备案流程是怎样的?
1、提交申请;
2、受理：符合标准的予以受理，转要药监部门工作人员;不符合标准的一次性告知需补正材料;
3、决定：符合标准的予以备案;
4、制证发证。
医疗器械网售备案分为三类，区别也很明显，分别是入驻类，自建类和三方平台。
1.入驻类：将店铺开到其他的电商平台上进行售卖医疗器械（例如在淘宝、天猫、、苏宁易购、拼多多等平台开店铺进行售卖医疗器械）
2.自建类；在自己公司搭建网络平台上售卖医疗器械
3：三方平台：别的商家在自己的平台上开店铺售卖医疗器械（天猫、淘宝、拼多多等网络平台就属于三方平台）
医疗器械网络销售备案的办理条件
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:
1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。
2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实
3、公示，符合规定的，在10个工作日内向社会公开备案信息。
