家用制氧机CE认证需要材料：
1、申请书
2、申请人、制造商、生产厂的营业执照的复印件
3、产品说明书
4、同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明
5、关键元器件或主要原材料清单
6、产品尺寸图、总装图以及各部分的尺寸图
7、其他需要的文件
家用制氧机CE认证参考标准：
EN 55014 家用和类似电器的安全规范
EN 61000 电磁兼容
EN 60335家用电器及类似电器的安全
IEC 60601医用电气设备
家用制氧机办理CE认证需要什么资料？家用制氧机CE认证检测标准
更新：2024-12-18 08:15 浏览：3次
- 供应商：
- 国瑞中安集团一站式CRO 商铺
- 企业认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 联系电话
- 18145747194
- 经理
- 林海东
- 手机号
- 18145747194
详细
主要经营：临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专 业的本地化团队。
作为一家专 业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MD ...
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