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怎么办理落地灯CE认证？

更新时间：2024-05-04 07:07:00 信息编号：1217009

供应商：: 国瑞中安集团-综合性CRO机构 商铺
企业认证
所在地: 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话: 15816864648
项目经理: 林经理
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落地灯办理CE认证需要资料：

1、产品使用说明书。

2、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。

3、产品技术条件（或企业标准）。

4、产品电原理图。

5、产品线路图。

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

7、整机或元部件认证书复印件。

8、其他需要的资料。

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主要经营：临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。

作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FD ...

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