美国FDA注册的分类:
a.食品类生产企业FDA注册。
b.食品及原材料的FDA测试。
c.动物饲料类生产企业FDA注册。
d.低酸罐头类食品FCE-SID注册。
e.医疗器械企业的FDA注册,企业产品的FDA登记,二三类产品510(k)服务。
f.激光类产品的FDA注册。
g.化妆品自愿性FDA注册。
h.化妆品FDA相关标准测试
i.药品FDA注册。
美国FDA注册的常见误区:
1、FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法。
2、FDA注册有效期问题:FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。
3、FDA注册有证书?FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。