深圳医疗器械企业产品外销占比近40%，占全国出口总额超过十分之一，是全国最重要的出口器械产地，产品远销东南亚、中东、欧洲、南美、非洲市场。
医疗器械产品自由销售证明（即FREE SALE CERTIFICATE简称FSC或出口销售证明），是由政府部门、行业协会或第三方机构出具，用于证明企业在当地合法存在、其产品可以自由出口销售的证明文件。
大多数国家必须凭FSC办理货物通关，部分国家甚至将FSC等同于注册证看待，因此，FSC对于出口企业至关重要，而且，由政府主管部门开具的FSC在通关时最为便利。
1、创新办理方式
依托省药监局业务审批平台及原药监局综合平台，对该事项办理实现全流程无纸化审批，企业实现网上提交、网上办结，零跑腿完成业务。
2、缩短办理时限
进一步简化流程，提高效率，将该事项的办理时限由20个工作日压缩为7个工作日，优化企业对订单响应时间，提升竞争力。
3、拓宽办理范围
除已在国内注册的产品外，对企业应外方订单要求在国内合法生产但未在我国市场注册和销售的产品、已注册产品维修所需零部件、动物用器械等三类特殊需求，在企业合法经营信用良好的前提下，可参照有关流程出具特别证明，最大程度便利企业出口。
