一、GMPC认证
1.GMPC认证全称为“Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products”,即化妆品良好生产规范认证。它是基于对顾客健康保护为出发点,针对化妆品特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所作出的具体规定,旨在确保化妆品按照与市场认可的标准要求一致进行运作和控制,为消费者提供安全、高质量的化妆品产品。
二、GMPC认证要求
1.组织和管理体系:企业必须建立完善的组织和管理体系,明确各级职责和权限,确保生产过程的协调和顺畅。同时,建立有效的质量管理体系,涵盖质量标准、质量计划、质量控制和质量改进等方面。
2.设施和设备:企业必须拥有符合生产要求的设施和设备,包括生产车间、仓库、实验室和检验设备等。这些设施和设备必须保持良好的工作状态,并定期进行维护和检修。
3.物料控制体系:建立严格的物料控制体系,确保原料、辅料、包装材料等都符合质量标准。在采购过程中,需要对供应商进行评估和选择,并建立相应的供应商档案。
4.人员要求:员工必须明确其职责,保持良好个人健康卫生情况,并进行相应的技术培训,以适应产品制造、监管、贮存和其他操控的规定。
5.文件记录:
(1)来料检验程序和记录:确保原料在进入生产流程前符合质量标准。
(2)原材料规范、材料安全数据表和分析报告:提供关于原材料的全面信息,包括其安全性和质量。
(3)客户订单处理程序和记录:显示订单的处理和跟踪过程。
(4)客户投诉处理程序和记录:用于记录和解决客户反馈的问题。
(5)虫害防治计划:包括虫害防治设施分布图、虫害防治药物信息和负责人员的性等。
(6)原材料和成品的储存控制记录:确保产品在储存期间的质量稳定。
(7)生产记录:详细记录生产过程,以便追溯和质量控制。
(8)质量控制测试报告/记录:提供产品质量的直接证据。
(9)运输车辆的检查、清洁和消毒程序和记录:确保产品在运输过程中的卫生安全。
(10)内部产品和原材料的规格:明确产品和原材料的质量标准。
6.生产过程控制:
(1)生产环境控制:确保生产环境符合卫生标准和规定,以减少产品污染的风险。
(2)原材料控制:对使用的原材料进行严格的控制,确保符合质量标准,从而确保产品的质量和安全性。
(3)生产过程控制措施:在生产过程中采取一系列措施,确保产品的质量和安全性,包括对产品的配方、生产工艺、设备清洁和维护等进行严格控制。
7.产品检验和试验:企业对其产品进行严格的检验和试验,以确保产品的质量和安全性,包括对产品的化学成分、微生物指标、稳定性等进行检测。
三、GMPC认证注意事项
1.文件记录的完整性和准确性:GMPC认证非常重视文件记录的完整性和准确性。在申请认证时,必须提供完整、准确的记录,以便官方机构评估企业的生产和质量控制情况。如果记录不完整或存在错误,将会影响审核结果。
2.质量管理体系的持续改进:获得GMPC认证并不是终点,企业还需要持续改进质量管理体系,以确保其始终符合认证标准和要求。这包括定期进行内部审核和管理评审,以及根据新的法规和行业标准更新和改进质量管理体系。
3.保持GMPC认证的有效性:企业需要按照GMPC认证的要求保持质量管理体系的有效性。这包括确保所有员工都了解并遵循GMPC标准,定期进行内部审核和管理评审,以及采取必要的纠正措施来防止问题的发生。
4.定期更新文件资料:企业需要定期更新文件资料,包括质量手册、程序文件、操作规程、产品检验记录等,以确保其始终符合当前的法规和行业标准。
5.监督产品质量:企业需要对产品质量进行监督,包括对原材料的质量控制、生产过程的质量控制、成品的质量检验等方面的工作。这有助于确保产品始终符合GMPC标准和质量要求。
6.培训员工:企业需要对员工进行持续的GMPC培训,包括新员工培训和老员工进修。这有助于确保员工了解并遵循GMPC标准,提高产品质量和生产效率。
遵守法规和行业标准:企业需要遵守相关的法规和行业标准,确保生产和销售的化妆品产品符合安全、有效、质量可控的要求。
7.与审核员保持沟通:在认证机构进行现场审核时,企业应积极配合审核工作,与审核员保持良好沟通,及时解答其提出的问题,展现企业的透明度。
8.后续维护:获得GMPC认证后,企业应持续维护和改进质量管理体系,定期进行内部审计,确保认证的有效性。建议企业定期与认证机构保持联系,了解新的GMP法规变化和相关的佳实践。