长沙第二类医疗器械经营备案需要准备的办理材料

二类医疗设备申请办理办理备案的材料：

1.具有法人代表法律关系主体，依规得到销售市场监管管理方案企业审签的工商管理局公司企业营业执照或其他合情合理证明文件；

2.商业服务特点具体地址用于公司办公室80平，若是用于物流仓储则只需60平就可以，注：商住两用房的房租特点不能运用；

3.有三名大专以上医学相关专业毕业后工作员，并有着相关部门审签的、专业技术职称确认；

4.经营产品相关产品职业资格证。

第二类医疗器械经营备案如果是自营材料，会实际核查场地；如果是委外的仓库，不会核查。