如何办理医疗器械经营许可证
奥咨达医疗器械服务集团,是国内领先的医疗器械临床试验cro和医疗器械综合服务提供商,专注于医疗器械领域。奥咨达为医疗器械企业提供:医疗器械临床试验、医疗器械注册、数据信息管理、医疗器械咨询、医疗器械培训等以医疗器械临床试验为基础的全方位、一站式的整体解决方案。
开办医疗器械经营许可证条件:
一、人员:
1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
二、经营场所
1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;
2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;
3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。
2014年6月5日-6日:emc(yy0505-2012)法规要求及检测知识培训班
培训时间: 时间2014年6 月5、6日
培训地点:北京 (具体地点将于开课前一周以确认函形式发给所有报名的企业)
服务区域—北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州
奥咨达在广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、香港、美国、德国设有全资分公司,为医疗器械企业提供:医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、医疗器械生产许可证、医疗数据信息管理、医疗器械培训等全方位、一站式的专业整体解决方案。
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