增塑剂是塑料制品中大量使用的一种塑料添加剂，主要用于pvc等塑料制品的生产。在饮用水管、医疗制品(输液袋、输液管、医药包装等)、食品包装(保鲜膜、保鲜袋、密封垫等)、儿童玩具(包含入口玩具、充气玩具)、文体用品(拉链式透明文件袋、塑料跳绳、橡皮泥、游泳圈)等的原料中，都有增塑剂不可或缺的身影，因此其安全性对人们至关重要。
传统的pvc制品主要由pvc树脂、增塑剂、热稳定剂等原料经过一定的加工方式制成。目前，我国生产的pvc树脂基本是无毒的，随着技术的不断进步，环保型钙锌热稳定剂已经逐步取代传统的铅盐稳定剂，因此现在影响pvc制品安全性最重要的因素就是增塑剂。
长期以来，邻苯类增塑剂以优异的增塑特性一直占据着国内增塑剂市场。但由于邻苯类增塑剂含有苯环结构，在自然界很难分解，人们已经充分认识到它的危害。尤其是随着邻苯二甲酸酯类增塑剂在食品、医疗等行业的用途逐渐拓展，人们对它的毒性愈发重视。
目前，国际上各国监管机构都已经对医疗器械中的dehp(邻苯二甲酸二异辛酯)进行了安全性评估。欧洲议会及欧盟理事会官方风险评估将3类邻苯二甲酸酯dehp、dbp(邻苯二甲酸二正丁酯)及bbp(邻苯二甲酸丁苄酯)评定为’第二类生殖毒性’。而美国食品药品管理局(fda)认为，医用材料中的dehp可能会从塑料中渗出，从而给患者带来潜在的危险，特别是对处于发育期的男性。为此，美国fda、日本厚生省给出了不同接触途径具体的dehp人体可耐受限量值，并对相关从业者及医疗机构发布了预警通告。虽然欧盟在法规层面没有明确禁止dehp在医疗器械中的使用，但其对血袋专用pvc原材料及标签均作出了明确规定。
此外，日本厚生劳动省于2002年发表了’医药和医疗用品安全’信息通告，劝告医务人员不要使用含dehp的pvc医疗用品。美国fda也劝告卫生专业人员使用不含dehp的代用品，并建议医疗器械制造商采用替代物取代含dehp的聚氯乙烯。而根据’一次性使用输注器具产品注册申报资料指导原则’等国际惯例，如果企业生产医疗输液器具中使用了dehp，应明确在包装袋标示出含有dehp，并标明’新生儿、孕妇、哺乳妇女不宜使用本产品输注药物’等危险提示。
另外，欧盟玩具安全指令规定：各种玩具材料中，dehp、dbp、bbp、dinp(邻苯二甲酸二异壬酯)、didp(邻苯二甲酸二异癸酯)、dnop(邻苯二甲酸二辛酯)6种增塑剂物质的总含量不得超过0.1%.而且，dehp、dbp及bbp浓度超过0.1%的玩具和儿童用品不允许进入欧盟市场。
美国环境保护局也已经开始限制在玩具、儿童用品、医疗制品、食品包装材料等环保要求较高的行业使用邻苯二甲酸酯类增塑剂。其中，dehp、dbp和bbp三种增塑剂已被禁止添加到玩具中;dinp、didp和dnop三种增塑剂的禁用范围被扩展为可能被3岁及3岁以下幼儿放入口中的玩具和儿童用品用的塑料，而dehp只限于在高水含量的食品包装中使用，肉类包装必须使用其他无毒增塑剂产品来替代。
在这种情况下，目前国外都加紧了增塑剂dehp代用品的研究，如柠檬酸酯、苯二甲酸直链醇酯、己二酸直链醇酯、聚酯等无毒、低毒增塑剂，以用于医用制品、儿童玩具、食品包装等。