一、ISO9001认证申请流程
ISO9001认证流程通常包括咨询辅导、材料准备、审核实施及证书颁发等阶段,具体步骤如下:
1.前期准备阶段
(1)咨询诊断:企业可选择咨询机构进行现场诊断,明确体系建设方向。
(2)合同签订:与咨询机构或认证机构签署服务合同,明确服务范围、费用及周期。
2.体系建立与运行阶段
(1)文件编制:在辅导老师指导下,建立质量管理体系文件(含质量手册、程序文件、作业指导书等)。
(2)试运行与整改:体系文件运行后,完善日常记录(如生产、检验、采购记录等),并进行现场整改。
3.认证申请与审核阶段
(1)提交申请:向认证机构提交申请书及相关材料,认证机构审核通过后安排审核计划。
(2)现场审核:认证机构派检查组进行现场审核,重点核查体系文件执行情况及记录完整性,咨询老师通常全程陪同。
(3)问题整改:针对审核发现的问题,企业需在规定期限内完成整改并提交报告。
4.证书颁发与维护
(1)证书颁发:审核通过后,认证机构向企业颁发ISO9001证书,有效期为3年。
(2)后续监督:证书有效期内每年需接受监督审核,到期前需申请复评以维持认证资格。
二、ISO9001认证所需材料清单
申请ISO9001认证需准备的材料可分为基础资质、体系文件及运行记录三大类,具体如下:
(一)基础资质文件
1.企业合法性证明:营业执照、组织机构代码证复印件(若三证合一则提供营业执照即可)。
2.行业资质文件:如生产许可证、特种设备许可证、CCC认证等(根据国家法规要求提供)。
3.组织架构资料:组织结构图、业务流程图、职能分配表等。
(二)体系文件与记录
1.核心体系文件:质量手册、程序文件、管理评审报告、内部审核记录。
2.作业指导文件:三阶作业指导书、检验标准、工艺流程图。
3.日常运行记录:生产记录、采购记录、检验记录、设备保养记录、计量设备校准证书等。
(三)其他补充材料
1.认证申请书:需注明公司注册地址、认证范围、管理者代表信息等。
2.企业基本信息:公司简介、员工人数、联系方式、产品涉及的标准及法律法规清单。
注意事项
1.材料准备责任:大部分文件(如体系文件、运行记录)可在咨询老师指导下完成,企业需配合提供基础数据及原始记录。
2.费用与流程透明化:签订合同时需明确费用明细,正规机构承诺办理过程中无额外收费。
3.标准更新适配:2015版ISO9001标准强调风险思维与过程方法,文件编制需融入组织环境分析及风险管控内容。