化妆品FDA注册分类体系
FDA根据产品功能与风险等级将化妆品划分为三大类别：
常规化妆品
涵盖口红、眼影、洗发水等基础品类，需满足成分禁用清单要求（如、汞化合物）及标签标注规范。
化妆品
包含抗痤疮霜、防晒霜（SPF≥15）等产品，因兼具属性需同步符合OTC药品监管标准，需提交临床安全性数据。
特殊用途化妆品
如儿童专用护肤品、染发剂等高风险品类，需额外通过物理安全性测试及微生物检测，儿童产品还需提供小部件窒息风险评估报告。
化妆品企业FDA注册委托流程：
资质准备： 企业需准备营业执照、生产地址信息、产品清单及完整成分表。非美国企业必须美国代理人并获取FDA设施识别码（FEI编号）。
委托专业机构： 企业可委托具备FDA法规专业能力的第三方机构，如帝恩检测具备CNAS和CMA认可能力，可帮助企业完成FDA认证/注册，可通过153陆二85幺灵85对接需求。
提交FDA注册： 机构通过FDA官方电子提交门户（Cosmetic Direct）上传企业设施注册信息及产品列名清单。注册过程无FDA审核费。
完成注册： FDA系统自动生成FDA注册号（无证书）。注册状态可在FDA数据库公开查询。若后期企业信息变更则需60天内更新。
FDA认证的显性与隐性价值
1、市场准入壁垒突破
电商强制门槛：、TEMU等平台要求产品提供有效FDA注册号
零售商合作背书：沃尔玛等企业将供应商注册状态纳入采购评估体系
2、风险控制能力升级
预警机制：注册企业优先获取成分禁令通报，预留配方调整时间
海关清关优势：备案产品被抽检时，扣留率下降
3、品牌资产
FDA注册号虽非质量认证，但成为企业安全承诺的象征。
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