一项发表于《自然·医学》的最新临床研究证实,由瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)神经科学家格雷戈瓦·库尔蒂纳团队研发的ARCEX非侵入式脊髓电刺激设备,在改善四肢瘫痪患者上肢功能方面取得了突破性进展。该研究共纳入60名患者,结果显示该设备在安全性与有效性上均表现优异。
四肢瘫痪通常由颈椎脊髓损伤引起,导致大脑与脊髓间的神经信号中断,严重影响手部和手臂功能。传统脊髓电刺激疗法虽有效,但需通过手术植入电极,具有侵入性风险。ARCEX设备则通过体表电极向脊髓特定节段输送电流,无需手术即可调节相关神经元,为非侵入式治疗提供了新方案。
该临床试验由美国、英国、瑞士、荷兰和加拿大等14个医疗中心联合开展,采用开放多中心设计。65名患者首先接受为期两个月的常规康复训练,随后在相同康复基础上增加ARCEX设备治疗两个月。最终,60名完成试验的患者中,43人显示出明显的手部力量与功能提升。
研究主要作者、华盛顿大学电机工程与康复医学教授切特·莫里茨指出,仅两个月治疗后,超过半数参与者的握力提升幅度已足以完成日常抓握动作,如提起装满水的容器或使用叉子进食。此外,患者还报告肌肉痉挛频率降低、睡眠质量改善及触觉感知增强,87%的参与者表示整体生活质量得到提升。
该设备由库尔蒂纳共同创立的ONWARD Medical公司负责开发,目前已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请,预计今年获准在美国销售,2025年将在欧洲推广。此前,该团队的研究多集中于下肢功能恢复,ARCEX标志着其在四肢瘫痪上肢康复领域的重大拓展。
对中国康复行业而言,这一非侵入式技术的成功验证了脊髓电刺激在慢性神经损伤康复中的巨大潜力,未来或可推动国内相关设备研发与临床应用,为脊髓损伤患者提供更安全、便捷的治疗选择。
