德国巴登 - 符腾堡州的医疗包装企业Eberle，近期在其位于Wurmberg的实验室引入了ZwickRoell公司的ZwickiLine检测设备。自2024年起，该设备被用于对Tyvek材料制成的无菌泡罩包装进行密封强度测试。这一举措旨在确保包装在运输、储存及使用过程中能够可靠地维持无菌状态，满足ASTM F88/F88M国际标准的要求。
在医疗器械包装领域，无菌性是首要考量。Tyvek泡罩包装不仅需要实现完全密封，还必须支持可控且无残留的开启方式。密封质量直接决定了包装能否满足这些严苛标准。通过“剥离测试”（Peeltest）测定剥离力，是获取关键质量数据的核心手段。
ASTM F88/F88M标准详细规定了此类测试的标准化流程，确保密封强度可被重复测量，并能有效监控产品特定的阈值。Eberle采用配备2.5 kN测试力的ZwickiLine设备，该设备专为低力值范围设计，特别适用于柔性包装材料。配合专用软件，测试过程严格遵循标准规范，生成的数据为质量合规提供了有力证明。
除了密封测试，该实验室还配备了Rockwell硬度计，用于检测其他组件。这种组合测试方案增强了整体产品质量，实现了对生产全流程的严格管控。在采购前，Eberle团队曾前往ZwickRoell位于乌尔姆的实验室进行实地演示，重点考察了设备性能、操作便捷性、维护成本及未来扩展性。此外，ZwickRoell提供的远程支持服务也是一大亮点，可在设备出现故障时通过远程诊断快速解决问题。
德国作为全球精密制造与医疗器械强国，其对包装材料的测试标准往往代表了行业最高水平，强调全生命周期的质量追溯与安全性。对于中国医疗包装企业而言，引入类似的高精度自动化测试设备并严格对标国际标准，是提升产品出口竞争力、确保无菌供应链安全的必由之路。
