近期,关于鼻用制剂中防腐剂是否损伤鼻黏膜的讨论在德国医药界引发关注。核心争议围绕苯扎氯铵(Benzalkoniumchlorid)展开,部分体外研究提示该成分可能抑制鼻黏膜纤毛运动,导致部分从业者产生担忧,甚至有药剂师立即下架所有含此防腐剂的鼻用产品。
然而,现有临床证据尚不足以支持“防腐剂必然有害”的结论。目前相关研究数量有限,样本量普遍较小,且体外实验结果不能直接等同于人体实际反应。专家指出,在缺乏充分临床数据的情况下,贸然全面禁用含防腐剂鼻用制剂缺乏科学依据。
值得行业重视的是,专家长期警示:含减充血成分的鼻用制剂若长期滥用,可能引发药物性鼻炎(Privinismus)。因此,药剂师应引导患者避免长期使用此类产品。对于规范、短期的使用,现有数据并未显示含防腐剂鼻用制剂会损伤黏膜。
尽管当前证据支持短期安全使用,但行业趋势已明确指向无防腐剂产品。德国制药技术已开发出如3K、Comod等无需防腐剂的递送系统,为产品升级提供技术路径。在替代产品尚未全面普及前,药房从业者应避免过度反应,继续提供符合适应症的产品,同时积极向患者推荐无防腐剂选项。
对中国从业者而言,这一案例提示:在推进无防腐剂制剂替代过程中,需平衡科学证据、患者需求与供应链现实,避免“一刀切”式调整,同时加快本土无防腐技术的研发与应用布局。
