德国生物制药巨头赛多利斯（Sartorius AG）近日正式推出了一款专为自体细胞治疗生产与质量控制设计的新一代集成系统。该平台名为Eveo Cell Therapy，旨在解决制约细胞治疗规模化生产及患者可及性的结构性瓶颈，特别是针对CAR-T等变革性疗法。Eveo平台通过实现自动化、强化及多并行生产模式，为行业带来了突破性进展。
Eveo平台的核心优势在于其紧凑的模块化设计，能够在现有洁净室内将产能提升四倍。据赛多利斯预测，该技术在CAR-T工艺中有望实现高达90%的制造成本降低。这一预测已得到与CDMO（合同研发生产组织）ElevateBio合作的试点项目验证，证明了其实际运营的可行性。
该平台将细胞筛选、激活、基因修饰、扩增、清洗、浓缩及最终制剂等全流程整合在一个封闭系统中，涵盖了从关键原材料到生物反应器及分离技术的赛多利斯全线解决方案。其人性化设计使其易于在现有设施中部署，支持现有人员操作，甚至可在较低洁净等级环境下运行，并灵活适应集中式或分布式制造模式。
在ElevateBio进行的成功试点中，Eveo展现了卓越的性能。得益于其多并行配置，单一操作员可在原本仅够处理两批患者的洁净室空间内，同时处理八批患者样本。基于每批约7天的生产周期及每年50周的生产时间，Eveo在同等空间内年产量可从约100剂提升至350剂以上，增幅接近四倍。财务模型进一步确认了90%的成本削减潜力。
质量控制一直是细胞治疗释放的难点，Eveo通过集成赛多利斯的实时细胞成像与高通量流式细胞术技术，有效解决了关键分析挑战，进一步推动了医疗可及性。赛多利斯计划于2026年9月接受首批订单，预计2027年完成交付。作为优先合作伙伴，ElevateBio将率先获得该平台，为其工业客户提供服务。
对于中国细胞治疗企业而言，Eveo平台展示了通过高度集成与自动化解决产能瓶颈的巨大潜力，随着国内CAR-T疗法商业化进程加速，此类能显著降低生产成本并提升效率的解决方案值得重点关注与借鉴。