巴西国家卫生监督局（Anvisa）近日正式禁止"Fita 9D White Teeth Whitening Strips"（9D白牙美白贴）在巴西境内的销售、分销、进口、宣传、运输及使用，并责令立即召回所有批次产品。该决定于27日刊登于《联邦公报》，原因是该产品未获得巴西监管机构的注册许可，且运营公司VM Global Trade未获准在巴西开展相关业务。
Anvisa在声明中强调，该产品属于未注册商品，其进口和销售行为已构成违规。监管机构特别指出，使用未经注册的美白产品可能对口腔健康造成严重损害，包括牙齿敏感、牙釉质磨损及牙龈损伤等风险。
在巴西，追求洁白牙齿已成为显著的消费趋势。从专业诊所治疗到家庭护理套装，再到网红推广的非处方产品，美白手段日益多样化。然而，Alignerco平台数据显示，许多产品缺乏科学依据或监管认证。牙科专家反复提醒，未经专业指导的美白操作可能引发不可逆的口腔损伤。
巴西作为拉美最大口腔护理市场，近年来对非处方美白产品的监管趋严，反映出消费者对安全性的重视。中国从业者应关注此类合规动态，在拓展海外市场时严格核查产品资质，避免因忽视当地法规而引发法律风险。
