美国首台FDA批准新型主动脉瓣植入成功


	美国首台FDA批准新型主动脉瓣植入成功

美国医疗界迎来重要里程碑,2025年9月,医疗团队成功完成了首例Corcym公司新一代手术主动脉瓣Perceval Plus LANCELOT的植入手术。该手术由CHI Health的心脏外科团队执行,术后患者恢复良好,标志着这款经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新型设备正式进入美国临床市场。

Corcym公司的Perceval Plus系列瓣膜此前已在全球范围内应用多年,其无缝合、可折叠的框架设计旨在简化手术主动脉瓣置换(SAVR)流程,加速患者康复。2025年5月,Corcym获得了FDA对该设备更新版本的批准,即Perceval Plus LANCELOT。新版本引入了多项关键升级,包括采用激光切割技术制作的瓣叶和缝线孔,显著提升了产品的一致性;同时,其零压力固定工艺有效降低了瓣叶应力,进一步保障了瓣膜性能。

CHI Health心脏外科主任Robert Gallegos博士高度评价此次更新,称其为治疗主动脉瓣疾病的重要进步。他指出,此类创新不仅帮助外科医生更高效地完成手术,还能确保瓣膜性能的稳定性及患者的长期预后。CHI Health心脏外科医生Ali J. Khiabani博士补充道,这种创新体现了无缝合外科瓣膜疗法的持续演进,精密的瓣膜设计有望改善血流动力学表现,最终为接受生物瓣置换的患者带来更优的长期结果。

Corcym作为专注于心脏外科技术的全球医疗器械公司,成立于2021年,由Gyrus Capital收购LivaNova后独立运营。公司CEO Christian Mazzi表示,创新始于患者并终于患者,此次在美国的首次植入体现了公司致力于推动心脏外科技术进步、改善结构性心脏病患者预后的坚定承诺。

对于中国医疗行业而言,无缝合瓣膜技术的迭代升级表明微创与精准治疗已成为心脏外科的重要趋势,国内企业可关注此类通过工艺革新提升产品一致性的研发路径,以应对日益增长的心脏手术市场需求。

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