法国制药包装企业SGD Pharma近日宣布与美国承包商Prince Sterilization Services达成战略合作，共同验证并推出面向北美市场的I型玻璃预灭菌（RTU）初级包装解决方案。这一合作标志着法美两国在高端医药包装领域的深度整合，旨在应对北美市场对高价值鼻用药物包装日益增长的需求。
双方合作的首个成果是My Sterinity Nasal平台，这是一套基于SGD Pharma I型玻璃瓶（U‑Save系列）的灵活鼻用包装系列。该产品将于2026年3月在纽约举行的DCAT Week上正式发布。该平台专为高价值鼻用药物设计，结合了SGD Pharma在I型玻璃制造上的深厚技术积累，以及Prince Sterilization Services在北美地区的清洗、去热原和灭菌服务专长。
My Sterinity Nasal平台初期将提供3.5毫升、7.5毫升和10毫升三种规格，涵盖透明与琥珀色玻璃材质。其核心优势在于严格控制颗粒与内毒素水平，确保极高的纯度；采用生物惰性I型玻璃，无需添加防腐剂，从而降低炎症风险；同时提供经验证的无菌保证，并兼容标准无防腐剂鼻用泵系统。此外，产品采用双托盘双层包装，确保RTU状态的完整性与安全性。
在供应链布局上，玻璃瓶将在法国北部的圣康坦拉莫特（SQLM）SGD Pharma旗舰工厂生产，而Prince Sterilization Services则负责在北美完成清洗、去热原及最终灭菌服务。这种“法国制造+北美服务”的模式，为美国生物制药客户建立了一条经过验证的区域性供应链，能够显著缩短从临床验证到商业上市的周期。
SGD Pharma营销与创新负责人Carole Grassi指出，该平台不仅是产品发布，更是一个已验证的供应链能力，能够以无与伦比的速度和可靠性支持客户开展复杂的鼻用药物项目。当前全球鼻用药物市场规模已达90亿欧元，年销量超20亿单位。虽然传统上塑料占据88%的市场份额，但随着治疗领域从急性病向阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症及抑郁症等慢性病扩展，市场对包装的稳定性、无菌性和精准剂量提出了更高要求，I型玻璃正成为首选材料。
对于中国医药包装企业而言，这一案例凸显了“跨国制造+本地化服务”模式在应对高壁垒市场时的关键作用，未来在拓展北美或欧洲高端鼻用药物供应链时，可借鉴其通过分工协作实现快速合规与交付的策略。