2025年,越南药品与化妆品质量监管体系交出了一份亮眼的成绩单。根据越南卫生部下属中央药物研究所发布的最新数据,当年全国共采集并检测了**41,556份**样品,这一数字不仅远超年初设定的35,412份计划目标,更达到了计划的**117.4%**。其中,现代药品样本31,504份,传统药品4,934份,草药1,677份,化妆品3,441份。此外,系统还接收了来自各生产贸易单位及国家卫生项目(如疟疾、结核病、艾滋病防治等)提交的24,721份样品进行质量监控。
在检测质量方面,越南建立了严格的筛选机制。全年检测结果显示,仅有**26份**样品被判定为不合格,不合格率仅为**0.63%**。具体来看,现代药品不合格114份,传统药品20份,草药52份,化妆品74份。在打击假冒伪劣药品方面,法医医学研究所与各地检测中心联合行动,全年共查获**6份**疑似假药(含5份现代药品和1份传统药品),有效维护了市场秩序。
越南在提升检测能力方面投入巨大,特别是在人才培养与机构协作上。中央药物研究所与胡志明市药物研究所作为两大核心机构,与多所医药大学深度合作,开展本科及研究生层面的药物检测培训。目前,两大机构共有约**20名**员工正在攻读国内外硕士或博士学位。2025年,两大机构共举办**59场**内部培训和**21场**外部培训,累计培训**3,266人次**,并组织了21场针对检测中心及药企实验室的实操培训,重点涵盖微生物检测、杂质测定及实验室标准制定等关键技术领域。
尽管成绩显著,越南药品检测体系仍面临严峻挑战。受行政重组影响,省级检测单位从**62个**缩减至**34个**,部分机构被合并至疾控中心或卫生部其他部门,导致管辖区域扩大,管理难度增加。目前,卫生部尚未出台统一的检测系统规划,导致各检测中心的法律地位、职能与责任缺乏统一规范。此外,化妆品采样工作阻力较大,部分单位拒绝配合签字,且化妆品质量标准发布滞后,给技术判定带来极大困难。
针对上述问题,越南卫生部副部长阮崔德在研讨会上肯定了全系统2025年的工作成果,并强调将继续加大对地方卫生中心的投入,特别是在设备更新和人员培训方面。卫生部承诺将在中央层面统一应急中心的职能标准,并指导地方工作。2025年,越南国家主席还授予8名检测人员“杰出医生”称号,胡志明市医药研究所获颁卫生部“卓越勋章”,多个集体和个人获得“劳动模范”等荣誉,极大鼓舞了行业士气。
越南作为东南亚重要的医药市场,其检测体系的改革与成效对中国企业拓展当地业务具有重要参考意义。面对越南行政重组带来的监管不确定性,中国企业应主动适应当地新的检测标准与采样流程,加强与当地权威检测机构的合作,确保产品合规。同时,关注越南在化妆品及传统草药领域的标准制定动态,提前布局,以应对日益严格的市场准入要求。
