2026年,美国加州65号提案(Proposition 65)的执法环境正经历深刻重塑。联邦法院近期的一系列裁决持续影响该法案的警告执行范围,特别是在强制警告基于存在争议的科学证据时,法律边界变得更加清晰。这一趋势表明,企业若无法提供确凿的科学依据,将面临更高的诉讼风险和合规成本。
在2026年的和解趋势中,执法行动覆盖了广泛的消费品类别和列管化学物质。近期达成的和解协议涉及个人护理产品中的1,4-二恶烷、服装及热敏收据纸中的双酚A(BPA)与双酚S(BPS)、化妆品及护发产品中的二乙醇胺、炊具及家居用品中的铅、消费品中的全氟和多基物质(PFAS),以及乙烯基产品中的多种邻苯二甲酸酯。这些案例反映出美国监管机构对消费品中潜在有毒物质的高压态势,要求企业必须对供应链中的化学成分进行严格筛查。
加州环境质量办公室(OEHHA)近期在双酚类物质领域取得了重要进展。OEHHA已选定p,p'-双酚类化学物质,交由发育和生殖毒物鉴定委员会(DARTIC)进行评估,以判定该化学类别是否应列入65号提案,理由是可能导致生殖毒性。此次审查范围涵盖p,p'-双酚及其相关的醚类和酯类,这些物质常被用作已列管物质BPA和BPS的替代品。OEHHA正基于公众数据征集期间提交的信息编制危害识别材料,并将在未来的DARTIC会议上进行讨论。一旦委员会认定该化学类别符合列管标准,食品包装、医疗器械、建筑材料及硬塑料等广泛产品将面临新的警告或配方调整义务。
与此同时,OEHHA启动了乙硫磷(Ethoprop)的除名审查程序。作为一种农药,乙硫磷最初是基于美国环保署(EPA)早期修订前的致癌性分类被列入清单的。OEHHA发起了公开数据征集,旨在获取关于该化学品致癌潜力的科学信息,相关评论期已于2月2日关闭。OEHHA将审查提交的材料并编制危害识别文件,供未来的致癌物鉴定委员会(CIC)会议审议。若委员会认定乙硫磷不再符合列管标准,该化学品可能从清单中移除。这一动态展示了科学证据更新如何直接影响化学品的监管状态。
此外,OEHHA于2025年12月23日发布了关于发布信息函的通知,旨在协助利益相关方理解65号提案的法规及其具体应用。这些信函可作为企业寻求指导的实用资源,帮助企业在特定事实情境下判断法律适用性。在风险水平设定方面,OEHHA针对两种列管致癌物——1-溴丙烷和经皮接触的二乙醇胺——提出了“无显著风险水平”(NSRLs)建议。其中,1-溴丙烷的NSRL为每日54微克,二乙醇胺经皮接触的NSRL为每日6.4微克。NSRLs作为自愿性的安全港基准,企业可据此评估是否需发布警告。目前公众评论期已关闭,OEHHA正在审查提交的意见,以确定是否最终确定这些暴露水平。
面对加州65号提案日益严格的合规要求,中国出口企业需将供应链透明度管理提升至战略高度。在欧美市场,针对替代化学品的审查往往滞后于实际使用,企业若盲目跟进“去BPA”等营销概念而忽视新型替代物的潜在风险,极易陷入新的合规陷阱。建议企业建立动态的化学品数据库,不仅关注已列管物质,更要密切跟踪OEHHA等机构的科学评估进程,提前布局产品配方升级,将合规成本转化为市场竞争优势。
