gmp实施工作是一项工程，涉及到对国家药品监督管理法规、规章、规范的理解和消化，也涉及到制药企业在硬件方面的完善和提高，工作细、任务重。而要最后确认企业实施gmp认证是否符合要求，必须能过国家药品监督管理局组织的gmp认证。所以在申报gmp认证前，企业应围绕gmp要求，扎扎实实做好各项准备工作，力求顺利通过gmp认证。那么，制药设备设计符合gmp要求的相关标准是什么呢?制药设备专家详细介绍如下： 制药设备在制药gmp这一特定条件下的产品设计、制造、技术、性能等方面，应以设备gmp设计通则为纲，以推进制药设备gmp规范的建立和完善，其具体内容如下：
1、设备的设计应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠、易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染;
2、应严格控制设备的材质选择。与药物直接接触的零部件应采用无毒、无腐蚀、不与药品发生化学反应、不释放微粒或吸附药品的材质;
3、与药物直接接触的设备内表面及工作零件表面，尽可能不设计台、沟、及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角，易清洗、消毒;
4、设备应不对装置之外的环境造成污染，鉴于每类设备所产生的污染的情况不同，应采取相关的防尘、防漏、隔热、防噪声等措施。
5、在易燃、易爆环境中使用的设备，应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置;
6、无菌制剂的灌或分装设备应在相应的洁净室内运行，局部采用100级层流洁净空气和正压保护;
7、药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒、耐腐蚀。内表面应电化抛光，易清洗;
8、当驱动磨擦而产生的微量异物或无法避免使用润滑剂时，应对其部件实施封闭并与工作室隔离，所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染;
9、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件的灭菌，应标明灭菌日期，必要时进行无菌效果验证。设备清洗最好配备cip及sip系统;
10、设备设计应符合标准化、通用化、系列化和机电一体化的要求。实现生产过程的连续密闭，自动检测，这是全面实施设备gmp的保证。
提示：上述是制药设备专家关于“制药设备设计符合gmp要求的“十大火枪手”相关内容的介绍，希望可以推进制药设备gmp规范的建立和完善，为中药制药设备行业的快速发展奠定基础。